Pfizer deve pedir à Anvisa registro definitivo da vacina contra coronavírus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e a Pfizer deverão se reunir nesta quarta-feira (3) para tratar do registro definitivo da empresa no Brasil. A Pfizer já deu início ao processo de submissão contínua na Anvisa e enviou os documentos referentes aos estudos das fases 1, 2 e 3.

Segundo informações da CNN Brasil, o encontro desta quarta terá como objetivo esclarecimento de toda a documentação necessária para o registro definitivo. A intenção da farmacêutica é solicitar o registro logo após a reunião.

Assim que o pedido de registro definitivo é protocolado, a Anvisa tem 60 dias para avaliar a documentação. No entanto, a expectativa é que esse prazo seja reduzido, devido às informações que a Anvisa já recebeu pela submissão contínua.

A Pfizer conseguiu no último dia 19 a Certificação de Boas Práticas de Fabricação da planta de vacinas, passo obrigatório para o registro do imunizante. A vacina da farmacêutica já está em uso emergencial nos Estados Unidos, Canadá, Chile, México e Israel, além do Reino Unido e nos países da União Europeia.